Formation sur le comportement en salle propre pharmaceutique et cosmétique

Durée

1/2 journée

Objectifs

Parfaire ses connaissances théoriques et pratiques en salle propre. Mieux utiliser les matériels et produits adaptés dans l’esprit des BPF et des GMP. Utiliser et mettre en application les autocontrôles.

Participants

Toute personne intervenant en tant qu’Opérateurs et leur encadrement intervenant en salle propre.

Résumé du programme

Les contaminants particulaires et microbiologiques et leurs vecteurs
Connaître les principaux contaminants et les incidences sur les produits fabriqués

Les salles propres
Comprendre le fonctionnement d'une salle propre et le rôle du sas
Connaître les modes de classement
Les composants d'une salle, fonctionnement, les zones sensibles, classification

Les sas
Adopter le bon comportement en salle propre
Procéder correctement à l'habillage et à l'entrée en salle
Respecter les règles d'hygiène et de lavages des mains
Procédures d'entrée et de sortie

Les vêtements
Mieux connaître les exigences sur le site concerné
Type de vêtements
Procédures d'habillage et de déshabillage

Les BPF et les GMP en industrie pharmaceutique Mieux comprendre les exigences sur le site concerné en fonction des BPF
Rappel du cadre général et des obligations, incidences sur le comportement des personnels et les vêtements, incidences sur les actions de maintenance.

Les moyens de contrôle de la qualité particulaire et microbiologique de l'air et des surfaces
Connaître les types de matériels et produits à utiliser et leurs caractéristiques

Les matériels et produits de nettoyage et de désinfection
Connaître les techniques et choisir celle à adopter

Les techniques d'intervention
Savoir identifier la bonne procédure et mettre en application sa fiche de poste

Elaboration d'un plan d'intervention en salle
Effectuer sa mission en parfaite adéquation avec le niveau de la salle concernée
- fiches de postes, de procédures
- Elaboration de procédures d'autocontrôle et de contrôles
- Mises en application

Validation
Une validation des acquis est réalisée à l'issue de la formation : QCM et test pratique.
Une attestation est remise en fin de formation

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