Formation sur la maîtrise des risques de contamination en laboratoire

Durée

2 jours

Objectifs

Parfaire les connaissances théoriques et la pratique sur les règles essentielles de respect des BPF ou bonnes pratiques de fabrication. Mieux connaître et intégrer dans ses fonctions quotidiennes la démarche qualité et ses complémentarités avec les BPF.

Participants

Toute personne intervenant en tant qu’Opérateurs et leur encadrement intervenant en production.

Résumé du programme

1ère Journée

Les contaminants particulaires, chimiques et microbiologiques et leurs vecteurs : rappel général

Qualité, BPF et production hors contamination
Travail de groupe : retrouver les principales règles régissant la fabrication hors contamination
Généralités sur les systèmes qualité et leurs évolutions, satisfaction clients, réglementaire et amélioration continue
Relations entre BPF, assurance qualité
Les outils de contrôle de la qualité : audits internes, indicateurs, revues de direction…
La salle propre : principes généraux de fonctionnement.

2ème Journée

Les principales applications
A partir des exigences liées à la fabrication des produits en ambiance stérile nous illustrerons notamment :
La classification des zones de production
Sas d’entrée/sortie et procédures d’habillage/déshabillage
Lavage des mains
Flux d’air et modalités d’obtention d’une ambiance stérile (filtres machines, salle …)
Nettoyage et désinfection, mise en oeuvre (matériels, produits) et suivi
Mise en œuvre d’opérations de maintenance
Les consignes de sécurité

Exercices de groupe : recherche d’applications pratiques à partir des éléments clés des chapitres des BPF et des techniques et moyens mis en œuvre sur le site ainsi que les procédures de travail prévues.

Validation
Questionnaire à choix multiples (QCM) en fin de formation pour validation des acquis
Une attestation est remise en fin de formation.

Demander un devis maintenant !

Mon devis

Toutes nos formations Propreté

Pour toute demande d'informations : 04 91 32 02 40 ou contact@formationsmarseille.com

Adresse

219 bd Rabatau Daniel Matalon
13010 MARSEILLE

Contacts

Tel. : 04 91 32 02 40
Fax : 04 91 74 03 37
contact@formationsmarseille.com

Formations Marseille

Depuis 2005, Formations Marseille accompagne les entreprises et les salariés dans leurs parcours de formation. Des consultants formateurs qui allient de solides expériences terrains couplées à une pédagogie de proximité.

© 2016. Formations Marseille. Tous droits réservés. Mentions légales